关于保健食品再注册工作有关问题的通知
转发国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司关于保健食品再
注册工作有关问题的通知
发表日期：201*-02-2811:50:33
赣食药监保化[201*]13号
各设区市食品药品监督管理局，樟树市食品药品监督管理局，省药品审评中心，各保健食品企业：
现将国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》（食药监保化函[201*]48号）转发给你们，请遵照执行，并结合我省实际，提出以下要求：
一、请各市局及时通知辖区内保健食品企业，严格按照《保健食品注册管理办法（试行）》、《保健食品行政许可受理审查要点》和本通知要求，做好保健食品再注册工作。
二、请各保健食品企业认真核对保健食品批准证明文件中申请人名称、地址与《企业法人营业执照》、《事业单位法人资格登记证》中单位名称、地址是否一致，不一致的及时到国家食品药品监督管理局办理变更备案。
三、请各保健食品企业建立保健食品品种信息档案，全面收集整理自有品种及受委托加工品种的批准证书、生产许可、配方、生产工艺、质量标准和包装标签等信息。
江西省食品药品监督管理局二一二年二月二十八日关于保健食品再注册工作有关问题的通知
食药监保化函[201*]48号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心、行政受理服务中心，有关单位：
根据《保健食品注册管理办法（试行）》的规定，现就进一步做好保健食品再注册工作通知如下：
一、截至201*年6月30日，国产产品批准证书有效期已不足三个月的，申请人应提供书面说明，经所在地省级食品药品监督管理部门审核并认可，函报国家食品药品监督管理局同意后，省级食品药品监督管理部门方可受理该产品再注册申请；进口产品批准证书有效期已不足三个月的，申请人应将书面说明直接寄送国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司，经审核同意后，国家食品药品监督管理局行政受理中心方可受理该产品再注册申请。
二、申请人再注册申请已经受理的，在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前，原产品批准证书继续有效。产品受理通知书可作为原产品批准证书继续有效的依据。
三、产品批准证书有效期已届满，或者申请再注册的产品营业执照地址与原产品批准证书不一致的，该产品再注册申请应不予受理。
省级食品药品监督管理部门应切实加强保健食品申报资料受理工作的管理，把好资料审查关，同时应将本通知传达到辖区内保健食品生产企业。
国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司
二一二年二月十三日
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关于保健食品再注册工作有关问题的通知
国食药监许[201*]300号
201*年07月23日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：
按照《保健食品注册管理办法（试行）》有关规定，各地正在开展保健食品再注册工作。针对目前各地工作中遇到的问题，为进一步做好保健食品再注册工作，现就有关事项通知如下：
一、准予再注册的国产保健食品，由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证，加盖省级食品药品监督管理部门印章。申请人取得保健食品再注册凭证后，凭原批准证书和再注册凭证，及时到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致。准予再注册的进口保健食品，由国家食品药品监督管理局直接换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致。
二、申请人提出再注册申请并已受理的，在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前，其原保健食品批准证书继续有效。
三、再注册申请已受理的，不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注册申请。
四、已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请，申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
五、国家食品药品监督管理局将定期公告批准再注册的产品名单和不予再注册的产品名单，同时注销不予再注册产品的批准文号。
不予再注册的产品应当自不予再注册通知书发布之日起停止生产，此前生产的产品允许销售至保质期结束。不符合安全要求的，应当立即停止生产销售。
六、申请人在相关网站（;）上填报《保健食品再注册申请表》，提交电子数据，并将打印出的申请表，同其他申报资料一并上报。
在保健食品再注册过程中，各省级食品药品监督管理部门要注意发现、收集遇到的相关问题，并及时反馈国家食品药品监督管理局，以便研究解决。
国家食品药品监督管理局二○一○年七月二十三日
关于保健食品再注册申请等有关问题的通知
食药监办许函[201*]65号
201*年02月21日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
为进一步规范保健食品注册申报与审评工作，根据《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，现就保健食品再注册申请等有关问题通知如下：
一、再注册申请时，申请人应当提交申报资料原件1份、复印件8份。复印件应当与原件完全一致，并符合《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》的有关规定。
二、对于变更申请、技术转让产品注册申请，申请人应当在保健食品批准证书有效期届满三个月前提出。
国家食品药品监督管理局办公室二○一一年二月二十一日
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