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qc检验员工作职责

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qc检验员工作职责

oqc检验员工作职责

1、检验----根据WI要求,独立完成OQC检验工作和制定检验报告(OQCInspectionReport);确保认真落实产品品质标准,对检验结果负责;

2、FAI----FA、DC首十件检查;SMA首件检查;完成首件检查记录;

3、工具----OQC检验工具使用保管、保养(电池,充电器,测试卡,SMAOQC测试设备,塞规/塞尺,游标卡尺,FAOQC声学测试设备,8960,LCR电桥);

4、报告----发现不良或异常情况,及时报告当班组长;

5、培训----手把手,带新人;

6、学习----积极学习掌握新的检验工作技能;了解新产品;

7、反映问题----针对工作中的疑问(WI等检验工作指导文件中的问题),及时向当班组长反映;

8、交接----未完成的工作,工作中出现的新情况、工程师交待的注意事项,需向下一班充分交接,包括在OQC交接本上登记等(尽量避免口头);

9、代理----在当班组长不在场的情况下,代理当班组长的工作指责;

10、临时任务----上级主管交付的临时任务。

OQC带班/组长(OQCLeader):

OQC小组长(OQCassistantleader/sub-leader):

1、安排----根据当班的生产计划,安排/协调检验员的检验楼层和工作;按生产需求安排人员加班;

2、审核----确认OQC发现的不良,了解不良状况;审核当班检验报告;

3、报告----录入当班检验报告,按时完成OQC日报、周报、月报;及时报告各种试产情况;及时报告各新产品品质状况;

4、沟通----针对OQC发现的不良,确保及时通知到生产部带班人员;在正常班时,需将不良报告主管,并通知到相关的PQE工程师或技术员;超过4小时的Hold机,或紧急出货的情况下出现Reject,或出现reject后无人处理,要及时通知相应的PQE工程师/生产部主管做出处理,并报备主管(!OQCReject/HoldNews);上下沟通:及时向上反映问题,向下传达指示;

5、问题跟踪----跟踪OQC不良或问题的解决进程、结果;跟踪OQC文件、ConcessionNote、LimitSample有效期;

6、文件管理----负责管理OQC检验文件和品质记录;

7、样品管理----Openboxsample,LimitSample申请/登记/保管/管理;

8、工具维护----OQC检验工具的维护/保养/现场管理(电池,充电器,测试卡转载自百分网,请保留此标记,SMAOQC测试设备,塞规/塞尺,游标卡尺,FAOQC声学测试设备,8960,LCR电桥);

9、学习----及时了解/学习/掌握新的品质检验技能、品质要求;

10、指导----指导检验员完成检验工作,解答检验员工作中提出的问题;

11、培训----负责组织、安排、实施检验员的培训,并记录、跟踪培训结果;

12、日常管理----日常行政管理、现场管理:确保上下信息畅通;调动检验员的工作积极性;

13、交接----未完成的工作,工作中出现的新情况、工程师交待的注意事项,正在跟踪的未尽事项,向下一班充分交接,包括在OQC交接本上登记等(尽量避免口头);

14、临时任务----上级主管交付的临时任务。

OQC主管(OQCSupervisor):

1、管理----日常行政管理、现场管理(人力需求,工作指导,思想工作,检验/测试区域规划/标识,文具申请,检验工具/设施/报表请购,员工工衣申请/宿舍安排等日常事务等);

2、计划----根据MPS安排每月OQC的排班;随生产计划的变动调整OQC排班;审核/掌控每月加班,确保加班率达标(加班时数/正常上班时数8、SMAFAIsupport----整理PCBABOM+查证PC,制定“SMA首件检验报告”格式;

9、沟通----汇总、整理、提出OQC工作中遇到的问题,寻求解决;沟通、协调OQC与其他相关职能部门的关系;

10、品质记录----品质记录管理(存档/保管/作废等);

11、窗口----OQC对外的窗口,向其它部门、客户及上级主管提交OQC相关的品质报告;配合其它部门,完成要求的特殊工作;陪同稽核、审查,向外展示OQC形象;

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扩展阅读:SMP- RY-216-01质量部QC检验员工作职责

北京九发药业有限公司

Curepharma(Beijing)Co.,Ltd.SMP-RY-216-01质量部QC检验员工作职责

标准管理规程-机构与人员

题目颁发部门:行政部审核:编码SMP-RY-216-01质量部QC检验员工作职责起草:批准:分发部门修订:执行日期:版本/替代01/001.目的:明确质量部QC检验员工作范围、职责和职权2.适用范围:质量部QC检验员。3.术语或定义:无

4.责任:质量部QC检验员对本规程实施负责,QC主管、质量部经理对本规定的有效执行承担监督检查责任。

5.安全注意事项:不适用于本文。6.内容

6.1工作范围:

6.1.1在QC主管的领导下,协助负责理化检验、微生物检验,负责化验室、菌检室、培养室和阳性菌对照室的日常管理工作。

6.1.2检验对象包括原辅料、包装材料、中间产品、成品、物料与成品的留样观察及稳定性考察等。6.2职责:

6.2.1按照公司制定的各项检验操作规程对原辅料、包装材料、中间产品、成品等进行检验。

6.2.2根据《检验周期管理制度》要求及时出具检验报告。

6.2.3对检验中出现的问题及时处理,并向QC主管或质量部经理汇报。6.2.4做好原始记录,登记检验台帐,并管理好各项记录、台帐。6.2.5协助QC主管管理所用菌种及培养基,并做好相关记录。

6.2.6协助QC主管管理检验用试剂、器具,每月对检验室的试剂、器具进行清点整理,并于月底以前报QC主管。

6.2.7协助QC主管负责化验室、菌检室、培养室和阳性菌对照室的日常管理工作,包括环境卫生、安全等。

6.2.8保证检验的工作顺利进行。

6.2.10熟练掌握原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验操作,并且严格按照操作规程进行检验。

6.2.11保证原始检验记录和检验台帐详细、完整、真实、及时。7附件无

8参考或引用文件10版GMP

9文件版本修改历史版本号修订日期00010203

/修订原因新订主要修订内容新订

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